今天希望是給大家?guī)硪粋€比較輕松，比較隨意一點的、好玩一點的分享，我在醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照代辦多少錢里面收獲到的內(nèi)容。大家好，感謝閱讀我分享的文章，這次我要和大家說的是：醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照代辦多少錢是什么及其有什么作用。

注冊上海三類醫(yī)療器械公司都需要什么？找代辦的話多少錢呢？

你好！不知道你是辦理哪一類的醫(yī)療器械，是生產(chǎn)還是經(jīng)營銷售？

我就給你簡單說一下吧，這個說復(fù)雜也復(fù)雜說簡單也簡單，主要還是看自己的材料齊全不齊全；

經(jīng)營需要材料如下：

(一)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者專職質(zhì)量管理人員。質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國家認(rèn)可的相關(guān)專業(yè)學(xué)歷或者職稱；

(二)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的相對獨立的經(jīng)營場所；

(三)具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的儲存條件，包括具有符合醫(yī)療器械產(chǎn)品特性要求的儲存設(shè)施、設(shè)備；

(四)應(yīng)當(dāng)建立健全產(chǎn)品質(zhì)量管理制度，包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等；

(五)應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。

流程：

1、開辦第二、三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)向經(jīng)營所在地食品藥品監(jiān)管分局申請并提交以下資料：

(1)《上海市醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》；

(2)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請材料登記表》；

(3)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件或《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(校驗原件)；(4)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷；

(5)擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件；

(6)擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能或?qū)Ｂ氋|(zhì)量管理人員的職能；

注冊醫(yī)療器械公司需要多少錢

注冊公司屬于領(lǐng)取《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》的，應(yīng)按相關(guān)規(guī)定繳費。

注冊公司首先要看什么類型，然后看公司注冊資本大小。每家代理費用都不一一樣的，在次價格詳細(xì)可以短息告知您。

1.注冊費是按照注冊資金的0.08%

2.驗資費3萬--50萬是1000元

3.代碼證

148元

4.稅務(wù)登記證20元

5.刻章200元

如果找代理公司

注冊三類醫(yī)療器械公司大概要多少錢？

三類醫(yī)療器械資質(zhì)審批所需的費用

因經(jīng)營項目不同，以及你所擁有的資料不同，所以價格也不同，差不多會在6000-20000不等吧。因為需要地址費，還需要有一個醫(yī)護(hù)相關(guān)行業(yè)人員的畢業(yè)證等。如果你資料齊全的話，價格會便宜一些。

三類醫(yī)療器械資質(zhì)審批所需的資料

要有實際地址，有一個醫(yī)護(hù)相關(guān)行業(yè)人員的畢業(yè)證，營業(yè)執(zhí)照副本，公章，自檢人員與法人的身份證及畢業(yè)證原件及復(fù)印件，租房合同與產(chǎn)權(quán)證復(fù)印件。

三類醫(yī)療器械資質(zhì)審批時間

代辦醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證需要多少錢？

辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證的資料及費用如下

基本條件

1有營業(yè)執(zhí)照；

2有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員；

3有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和檢驗手段；

4有與所生產(chǎn)產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)文件和工藝文件；

5有健全有效的質(zhì)量管理制度和責(zé)任制度；

6產(chǎn)品符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及保障人體健康和人身、財產(chǎn)安全的要求；

7符合國家產(chǎn)業(yè)政策的規(guī)定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設(shè)的落后工藝、高耗能、污染環(huán)境、浪費資源的情況;

8、法律、行政法規(guī)有其他規(guī)定的，還應(yīng)當(dāng)符合其規(guī)定。

費用

1、申請費2200一個單元，同時申請兩個含兩個以上的每加一個加20%費用

2、檢驗費用按國家各省標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行

3、咨詢服務(wù)費用20000元、咨詢公司收取(可以商量）

辦理個三類的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證需要多少錢

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第二類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門備案；開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營業(yè)執(zhí)照后申請審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》有效期為5年。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證具體可分為以下三類：

第一類醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低、實行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理。經(jīng)營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。

第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｒ姷膭?chuàng)可貼、避孕套、體溫計、血壓計、制氧機(jī)、霧化器等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由省級食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》。經(jīng)營活動由設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實行備案管理;

第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如常見的輸液器、注射器、靜脈留置針、心臟支架、呼吸機(jī)、CT、核磁共振等，其產(chǎn)品和生產(chǎn)經(jīng)營活動分別由國家總局、省級食品藥品監(jiān)管部門和設(shè)區(qū)的市食品藥品監(jiān)管部門實行許可管理，分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。個人去辦不熟悉流程的話往往跑了很多趟還辦不下來，不懂的都可以咨詢小編。

口罩生產(chǎn)的辦理條件

1、有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；

2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)的應(yīng)急備案產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)、倉儲場地和環(huán)境（已具有無塵無菌車間）；

3、有對生產(chǎn)的應(yīng)急備案醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備；

4、企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力，并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定,質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得同時兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

額溫槍辦理條件

1、 有與生產(chǎn)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的生產(chǎn)場地、環(huán)境條件、生產(chǎn)設(shè)備以及專業(yè)技術(shù)人員；

2、企業(yè)應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)的應(yīng)急備案產(chǎn)品及生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備，生產(chǎn)、倉儲場地和環(huán)境（已具有恒溫房及緩沖間，恒溫水槽、黑體、專用恒溫空調(diào)、標(biāo)準(zhǔn)件等設(shè)施齊全）；

3、有對生產(chǎn)的應(yīng)急備案醫(yī)療器械進(jìn)行質(zhì)量檢驗的機(jī)構(gòu)或者專職檢驗人員以及檢驗設(shè)備；

4、企業(yè)的生產(chǎn)、質(zhì)量和技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)能力，并掌握國家有關(guān)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律、法規(guī)和規(guī)章以及相關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量、技術(shù)的規(guī)定,質(zhì)量負(fù)責(zé)人不得同時兼任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

注：

企業(yè)負(fù)責(zé)人要求：具備醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)（相關(guān)專業(yè)指醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、機(jī)械、電子、醫(yī)學(xué)、生物工程、化學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)、康復(fù)、檢驗學(xué)、管理等專業(yè)，下同）大專以上學(xué)歷或者中級以上專業(yè)技術(shù)職稱，同時應(yīng)當(dāng)具有3年以上醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷。

就是小編今天跟大家分享的關(guān)于醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照代辦多少錢的要點，看完之后，覺得這篇文章不錯的朋友們，可以給小編點個贊或者點點關(guān)注，小編每天都會更新新知識，希望對大家有一定的幫助，感謝大家的支持。好了，以上就是關(guān)于醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照代辦多少錢的具體分享啦。你還對此有其他不同的做法嗎？歡迎評論區(qū)分享給我們喲。咱們我們下期見。

總結(jié)：上述內(nèi)容就是企的寶小編為大家詳細(xì)介紹的關(guān)于醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照代辦多少錢（辦理醫(yī)療器械營業(yè)執(zhí)照）的詳細(xì)內(nèi)容，希望可以幫助到大家，如需了解更多精彩內(nèi)容請關(guān)注我們，如需了解更多服務(wù)，請把您的聯(lián)系方式私信告知我們